NF EN 12218
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux
Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.
Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.
<p>L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant.</p> <p>L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement.</p> <p>L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.</p>
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 4
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3Termes et définitions 5
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4Terminologie 6
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5Exigences générales 7
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6Exigences relatives au système de rails 7
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7Marquage des éléments, des étiquettes et de l'emballage du système de rail 18
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8Essais, réception et certification 18
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9Informations à fournir par le fabricant 20
- Annexe A (informative) Essais-types après installation21
- Annexe B (informative) Formulaire-type pour la certification du système de rails22
- Annexe C (informative) Bibliographie23
- Annexe D (informative) Exposé des motifs24
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE25
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