NF EN 12286
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique - Présentation des modes opératoires de mesure de référence.
Le présent document spécifie les prescriptions relatives à la rédaction d'un mode opératoire de mesure de référence.
Le présent document spécifie les prescriptions relatives à la rédaction d'un mode opératoire de mesure de référence.
<p>L'ISO 15193:2009 spécifie les exigences relatives au contenu d'une procédure de mesure de référence pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et les laboratoires d'analyses de biologie médicale.</p> <p>L'ISO 15193:2009 s'applique à des procédures de mesure de référence permettant d'obtenir des grandeurs différentielles ou proportionnelles.</p> <p>L'ISO 15193:2009 est applicable à toute personne, tout organisme ou toute institution, impliqué dans l'une des branches de la biologie médicale, qui a l'intention de rédiger un document qui servira de procédure de mesure de référence.</p>
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Présentation d'un mode opératoire de mesure de référence6
- Annexe A (informative) Modes opératoires de référence pour les propriétés autres que les grandeurs20
- Annexe B (informative) Bibliographie21
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