NF EN 12298

NF EN 12298

juin 1998
Norme En vigueur

Biotechnologie - Équipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de l'étanchéité

Le présent document donne des indications sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer l'étanchéité aux micro-organismes des équipements utilisés dans les procédés biotechnologiques. Le présent document s'applique à des installations ou à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé. Il s'applique également si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 1998

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF EN 12298

Codes ICS

07.080   Biologie. Botanique. Zoologie
11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

X42-122

Numéro de tirage

1 - 28/05/1998

Parenté européenne

EN 12298:1998
Résumé
Biotechnologie - Équipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de l'étanchéité

Le présent document donne des indications sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer l'étanchéité aux micro-organismes des équipements utilisés dans les procédés biotechnologiques. Le présent document s'applique à des installations ou à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé. Il s'applique également si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Définitions
    4
  • 3 Essais
    5
  • 3.1 Généralités
    5
  • 3.2 Méthodologie
    5
  • 3.3 Procédure d'essai
    6
  • 3.4 Sélection des méthodes d'essai
    6
  • 3.5 Méthodes d'essai directes
    6
  • 3.6 Méthodes d'essai indirectes
    7
  • 4 Documentation
    7
  • Annexe A (informative) Guide pour la sélection des méthodes d'essai
    8
  • Annexe B (informative) Procédures d'essai pour le débit de fuite
    14
  • Annexe C (informative) Bibliographie
    20
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