NF EN 12298
Biotechnologie - Équipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de l'étanchéité
Le présent document donne des indications sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer l'étanchéité aux micro-organismes des équipements utilisés dans les procédés biotechnologiques. Le présent document s'applique à des installations ou à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé. Il s'applique également si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.
Le présent document donne des indications sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer l'étanchéité aux micro-organismes des équipements utilisés dans les procédés biotechnologiques. Le présent document s'applique à des installations ou à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé. Il s'applique également si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Définitions4
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3 Essais5
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3.1 Généralités5
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3.2 Méthodologie5
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3.3 Procédure d'essai6
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3.4 Sélection des méthodes d'essai6
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3.5 Méthodes d'essai directes6
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3.6 Méthodes d'essai indirectes7
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4 Documentation7
- Annexe A (informative) Guide pour la sélection des méthodes d'essai8
- Annexe B (informative) Procédures d'essai pour le débit de fuite14
- Annexe C (informative) Bibliographie20
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