NF EN 12470-3+A1
Thermomètres médicaux - Partie 3 : performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum
Le présent document spécifie les exigences de performance relatives aux thermomètres médicaux électriques compacts avec dispositifs à maximum (à comparaison et à extrapolation).
Le présent document spécifie les exigences de performance relatives aux thermomètres médicaux électriques compacts avec dispositifs à maximum (à comparaison et à extrapolation).
Le présent document spécifie les exigences de performance relatives aux thermomètres médicaux électriques compacts avec dispositifs à maximum (à comparaison et à extrapolation).
<p>L'ISO/CEI 80601-2-56:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un thermomètre médical en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après appareil EM. L'ISO/CEI 80601‑2‑56:2009 spécifie les exigences générales et techniques relatives aux thermomètres médicaux électriques. L'ISO/CEI 80601‑2‑56:2009 s'applique à tous les thermomètres médicaux électriques qui sont utilisés pour mesurer la température du corps des patients.</p> <p>Les thermomètres médicaux peuvent être munis d'interfaces pour prendre en charge des indicateurs secondaires, un matériel d'impression et autres matériels auxiliaires pour créer des systèmes EM. L'ISO/CEI 80601-2-56:2009 ne s'applique pas au matériel auxiliaire.</p> <p>L'appareil EM qui ne mesure pas une température en première intention, mais uniquement comme une fonction </p> <p>Les exigences pour l'appareil EM destiné à être utilisé pour le dépistage non évasif de la température de fébrilité humaine parmi des groupes d'individus dans des conditions ambiantes à l'intérieur de locaux sont données dans la CEI 80601-2-59:2008 et un tel appareil EM n'est pas couvert par l'ISO/CEI 80601-2-56:2009.</p>
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Unités5
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5 Types de thermomètres5
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6 Exigences relatives aux performances5
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7 Méthodes d'essai8
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8 Informations fournies par le fabricant12
- Annexe A (informative) Types d'essais recommandés pour les exigences de la présente norme14
- Annexe B (informative) Bibliographie16
- Annexe ZA (informative) A1 Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE17
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