NF EN 12598
Moniteurs d'oxygène pour les mélanges gazeux respiratoires - Exigences particulières
Le présent document fixe les spécifications des moniteurs d'oxygène avec ou sans aspiration. Il se lit conjointement avec la norme NF EN 60601 -1 portant sur la sécurité des appareils électromédicaux.
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Le présent document fixe les spécifications des moniteurs d'oxygène avec ou sans aspiration. Il se lit conjointement avec la norme NF EN 60601 -1 portant sur la sécurité des appareils électromédicaux.
La présente norme fixe les spécifications liées à la sécurité dont la sécurité électrique et les caractéristiques liées à la mesure du niveau d'oxygène en tenant compte des interférences potentielles.
Le présent document prescrit la sécurité et les performances de base des appareils médicaux destinés à contrôler les gaz d'anesthésie, le dioxyde de carbone et l'oxygène des gaz respiratoires. Le présent document se lit conjointement avec la NF EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité.
- Avant-propos4
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1 Généralités5
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2 Conditions d'environnement11
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3 Protection contre les risques de chocs électriques11
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4 Protection contre les risques mécaniques12
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5 Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs13
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6 Protection contre les risques d'ignition des mélanges anesthésiques inflammables14
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7 Protection contre les températures excessives et les autres risques14
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8 Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques16
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9 Conditions de défaut, cause de suréchauffement et/ou de détérioration mécanique ; essais d'environnement19
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10 Règles de construction19
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11 Exigences supplémentaires20
- Annexe AA (informative) Exposé des motifs24
- Annexe BB (informative) Bibliographie31
- Annexe CC (normative) Méthode d'essai de non-inflammabilité des agents anesthésiques32
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE33
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