NF EN 12689

septembre 1998

Norme En vigueur

Biotechnologie - Guide pour l'évaluation de la pureté, l'activité biologique et la stabilité des produits à base de microorganismes

Le présent document donne des indications relatives à l'évaluation des spécifications techniques des produits à base de micro-organismes pour l'évaluation de la qualité des produits. Il ne s'applique qu'aux composantes microbiennes du produit à base de micro-organismes pris comme un tout et ne s'applique pas à tout type de composants moléculaires purifiés à partir du micro-organisme.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 1998

Nombre de pages

13 p.

Référence

NF EN 12689

Codes ICS

07.080 Biologie. Botanique. Zoologie

Indice de classement

X42-312

Numéro de tirage

1 - 07/10/1998

Parenté européenne

EN 12689:1998

Résumé

Biotechnologie - Guide pour l'évaluation de la pureté, l'activité biologique et la stabilité des produits à base de microorganismes

Le présent document donne des indications relatives à l'évaluation des spécifications techniques des produits à base de micro-organismes pour l'évaluation de la qualité des produits. Il ne s'applique qu'aux composantes microbiennes du produit à base de micro-organismes pris comme un tout et ne s'applique pas à tout type de composants moléculaires purifiés à partir du micro-organisme.

Sommaire

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Avant-propos
3
0 Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Définitions
4
3 Considérations générales
6
4 Validité de l'évaluation de la pureté
7
5 Validité de l'évaluation de l'activité biologique du produit
9
6 Validité de l'évaluation de la stabilité
10
Annexe A (informative) Bibliographie
11

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