NF EN 13091
Biotechnologie - Critères de performance pour les éléments filtrants et les filtres
Le présent document spécifie les critères de performance applicables aux éléments filtrants et aux filtres utilisés dans les procédés biotechnologiques eu égard aux risques potentiels, liés aux microorganismes utilisés, pour les opérateurs et l'environnement. Il traite également de la capacité à la stérilisation et de la capacité au nettoyage des filtres, ainsi que de la dissémination de microorganismes par fuite dans le carter d'un filtre et dans les éléments filtrants, utilisés dans la filtration frontale ou tangentielle.
Le présent document spécifie les critères de performance applicables aux éléments filtrants et aux filtres utilisés dans les procédés biotechnologiques eu égard aux risques potentiels, liés aux microorganismes utilisés, pour les opérateurs et l'environnement. Il traite également de la capacité à la stérilisation et de la capacité au nettoyage des filtres, ainsi que de la dissémination de microorganismes par fuite dans le carter d'un filtre et dans les éléments filtrants, utilisés dans la filtration frontale ou tangentielle.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Dangers8
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5 Classes des performances9
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6 Classement et vérification des performances12
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7 Marquage et emballage13
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8 Documentation13
- Annexe A (informative) Guide relatif aux méthodes d'essai14
- Bibliographie16
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