NF EN 13503-3

NF EN 13503-3

septembre 2000
Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2000

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN 13503-3

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-3

Numéro de tirage

1 - 12/09/2000
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.
Normes remplacées (2)
NF S90-752
décembre 1990
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Lentilles intra-oculaires - Spécifications et tolérances des dimensions des lentilles intra-oculaires

La présente norme définit les tolérances dimensionnelles des lentilles intra-oculaires et spécifie les conditions de mesurage de ces dimensions. Elle s'adresse aux fabricants, aux distributeurs et également aux ophtalmologistes utilisant ces produits.

S90-753
décembre 1991
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Lentilles intraoculaires - Essais mécaniques réalisés sur les anses des lentilles intraoculaires rigides non hydrophiles.

La présente norme s'applique aux lentilles intraoculaires non hydrophiles et spécifie les essais mécaniques applicables aux anses de ces lentilles.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11979-3
septembre 2006
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai élaborées pour certaines propriétés mécaniques des lentilles intracculaires (LIO). Il s'applique à tous les types de LIO destinés à une implantation dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exclusion des implants de la cornée, sous réserve que la méthode d'essai soit appropriée pour un modèle de LIO en particulier.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences
    7
  • 4.1 Généralités
    7
  • 4.2 Dimensions et tolérances
    7
  • 4.3 Force de compression
    8
  • 4.4 Déplacement axial en compression
    8
  • 4.5 Décentrement de l'optique
    8
  • 4.6 Inclinaison de l'optique
    8
  • 4.7 Angle de contact
    8
  • 4.8 Décroissance de la force de compression
    8
  • 4.9 Résistance à la fatigue dynamique
    9
  • 4.10 Résistance des anses
    9
  • 4.11 Homogénéité de la surface et de la masse
    9
  • 5 Renseignements complémentaires disponibles auprès du fabricant
    9
  • Annexe A (normative) Mesure de la force de compression
    10
  • Annexe B (normative) Mesure du déplacement axial en compression
    13
  • Annexe C (normative) Mesure du décentrement de l'optique
    16
  • Annexe D (normative) Mesure de l'inclinaison de l'optique
    18
  • Annexe E (normative) Mesure de l'angle de contact
    21
  • Annexe F (normative) Mesure de la décroissance de la force de compression
    23
  • Annexe G (normative) Essais de résistance à la fatigue dynamique
    24
  • Annexe H (informative) Mesure de la résistance des anses à la traction
    26
  • Annexe I (informative) Analyse des données mécaniques
    27
  • Bibliographie
    39
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