NF EN 13976-2
Systèmes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 2 : exigences relatives au système
Le présent document définit les spécifications relatives aux systèmes d'incubateurs de transport, y compris aux interactions entre le véhicule, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non. Il spécifie également les exigences particulières nécessaires pour garantir un bon fonctionnement des équipements pendant le transport (par exemple : moniteurs, respirateurs, pompes de perfusion, systèmes d'assistance respiratoire extracorporels, alimentation en gaz) et assurer la sécurité du nourrisson et du personnel soignant pendant le transport.
Le présent document définit les spécifications relatives aux systèmes d'incubateurs de transport, y compris aux interactions entre le véhicule, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non. Il spécifie également les exigences particulières nécessaires pour garantir un bon fonctionnement des équipements pendant le transport (par exemple : moniteurs, respirateurs, pompes de perfusion, systèmes d'assistance respiratoire extracorporels, alimentation en gaz) et assurer la sécurité du nourrisson et du personnel soignant pendant le transport.
Le présent document définit les exigences pour un système d'incubateur de transport qui assurera son interchangeabilité ainsi que sa fonction sûre et efficace dans différents véhicules ou aéronefs. De tels systèmes sont essentiels pour permettre la prise en charge ininterrompue des nourrissons. Les exigences pour les interfaces sont données dans la partie 1 (NF EN 13976-1) .
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions6
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4 Exigences6
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4.1 Combinaison du système6
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4.2 Suspension, bruit, confort (absorption des chocs)6
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4.3 Conditions de température6
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4.4 Pénétration de liquides7
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4.5 Humidité7
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4.6 Protection contre les chocs électriques7
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4.7 Pression7
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4.8 Vibrations7
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4.9 Intégrité mécanique7
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4.10 Prévention contre l'incendie7
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4.11 Compatibilité électromagnétique7
- Annexe A (normative) Dispositifs médicaux utilisés avec les incubateurs de transports8
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A.1 Généralités8
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A.2 Moniteurs8
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A.3 Respirateurs et appareils de respiration9
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A.4 Dispositifs d'injection et de perfusion10
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A.5 Dispositifs de diagnostic et de traitement10
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A.6 Bandages et soins11
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A.7 Médicaments11
- Annexe B (informative) Personnel et ergonomie12
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B.1 Généralités12
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B.2 Responsabilité12
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B.3 Compétence12
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B.4 Enregistrements12
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B.5 Espace13
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B.6 Sécurité13
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B.7 Communications13
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B.8 Ergonomie13
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B.9 Assurance13
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE14
- Bibliographie15
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