NF EN 1400-3
Articles de puériculture - Sucettes pour nourrissons et jeunes enfants - Partie 3 : exigences chimiques et essais
Le présent document spécifie les limites et les méthodes d'essai qui s'appliquent à la libération de certaines substances chimiques par les matériaux utilisés dans la fabrication des sucettes. Le présent document est applicable aux produits qui ressemblent à une sucette ou qui fonctionnent de la même façon, excepté ceux qui sont mis sur le marché en tant que dispositifs médicaux. Le présent document n'est pas applicable aux produits destinés à des applications médicales spécialisées, tels que ceux destinés aux nourrissons prématurés ou présentant le Syndrome de Robin. Ces cas particuliers sont décrits dans une annexe informative.
Le présent document spécifie les limites et les méthodes d'essai qui s'appliquent à la libération de certaines substances chimiques par les matériaux utilisés dans la fabrication des sucettes. Le présent document est applicable aux produits qui ressemblent à une sucette ou qui fonctionnent de la même façon, excepté ceux qui sont mis sur le marché en tant que dispositifs médicaux. Le présent document n'est pas applicable aux produits destinés à des applications médicales spécialisées, tels que ceux destinés aux nourrissons prématurés ou présentant le Syndrome de Robin. Ces cas particuliers sont décrits dans une annexe informative.
A la suite d'accidents survenus à de jeunes enfants par l'utilisation de sucettes le Ministère de l'Industrie a décidé d'engager une étude sur ces articles, qui a été confiée au Laboratoire National d'Essais. L'examen des résultats de cette étude par des représentants du Ministère de la Santé et du Secrétariat d'État à la Consommation a conclu à la nécessité d'élaborer une norme de sécurité sur ces articles.
Le présent document spécifie les exigences de sécurité relatives aux matériaux constitutifs, à la construction, à la performance, à l'emballage et aux informations relatives au produit des sucettes. Il est applicable aux produits qui ressemblent à une sucette ou qui fonctionnent de la même façon. Certaines sucettes mises sur le marché peuvent avoir d'autres fonctions. La norme s'applique également à ces produits (l'Annexe C donne des exemples).
- Avant-propos3
- Introduction4
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 5
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3Termes et définitions 5
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4Exigences chimiques 6
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4.1Généralités 6
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4.2Propriétés chimiques 6
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4.3Exigences selon le matériau 6
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4.4Migration de certains éléments 6
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4.5Libération de N-nitrosamines et de substances N-nitrosables 7
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4.6Libération de mercaptobenzothiazole (MBT) 7
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4.7Libération d'antioxydants 7
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4.8Teneur en composés volatiles 8
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5Méthodes d'essai 8
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5.1Préparation des échantillons 8
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5.2Détermination de la migration de certains éléments 8
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5.3Détermination de la libération de N-nitrosamines et de substances N-nitrosables 9
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5.4Détermination de la libération de 2-mercaptobenzothiazole (MBT) et d'antioxydants 9
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5.5Détermination de la teneur en composés volatils 11
- Annexe A (informative) Appareillage approprié de chromatographie en phase liquide à haute performance, méthode et données de fidélité pour la détermination du 2-mercaptobenzothiazole (MBT) et/ou des antioxydants12
- Bibliographie14
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