NF EN 14079

NF EN 14079

février 2004
Norme En vigueur

Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2004

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN 14079

Codes ICS

11.040.30   Instruments et matériaux chirurgicaux
11.120.20   Pansements et compresses

Indice de classement

S97-113

Numéro de tirage

1 - 26/01/2004

Parenté européenne

EN 14079:2003
Résumé
Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Termes et définitions 4
  • 4
    Exigences 4
  • 4.1
    Identification des fibres 4
  • 4.2
    Acidité et alcalinité 5
  • 4.3
    Fibres étrangères 5
  • 4.4
    Fluorescence 5
  • 4.5
    Numéro de fil 5
  • 4.6
    Masse surfacique 6
  • 4.7
    Charge minimale à la rupture 6
  • 4.8
    Temps d'immersion 6
  • 4.9
    Substances solubles dans l'éther 6
  • 4.10
    Substances tensio-actives 6
  • 4.11
    Substances solubles dans l'eau 6
  • 4.12
    Amidon et dextrine 6
  • 4.13
    Matières colorantes extractibles 6
  • 4.14
    Perte à la dessiccation 6
  • 4.15
    Cendres sulfuriques 7
  • 5
    Méthodes d'essai 7
  • 5.1
    Général 7
  • 5.2
    Identification des fibres 7
  • 5.3
    Méthode d'essai de l'acidité et de l'alcalinité 8
  • 5.4
    Méthode d'essai pour les fibres étrangères 8
  • 5.5
    Méthode d'essai de la fluorescence 9
  • 5.6
    Méthode d'essai du numéro de fil 9
  • 5.7
    Méthode d'essai de la masse surfacique 9
  • 5.8
    Méthode d'essai de la charge minimale à la rupture 9
  • 5.9
    Méthode d'essai du temps d'immersion 10
  • 5.10
    Méthode d'essai des substances solubles dans l'éther 10
  • 5.11
    Méthode d'essai des substances tensio-actives 10
  • 5.12
    Méthode d'essai des substances solubles dans l'eau 10
  • 5.13
    Méthode d'essai de l'amidon et de la dextrine 11
  • 5.14
    Méthode d'essai des matières colorantes 11
  • 5.15
    Méthode d'essai de la perte à la dessiccation 11
  • 5.16
    Méthode d'essai des cendres sulfuriques 11
  • 6
    Rapport d'essai 11
  • Annexe A (normative) Réactifs de détermination du degré de coloration des liquides
    12
  • A.1
    Solutions primaires 12
  • A.2
    Solutions étalons 13
  • A.3
    Solutions de référence 13
  • Annexe B (normative) Préparation de la solution d'essai S
    15
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    16
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