NF EN 14139

NF EN 14139

août 2010
Norme En vigueur

Optique ophtalmique - Spécifications pour les lunettes prémontées

Le présent document spécifie les exigences minimales requises pour les lunettes prémontées. Ces dernières ne sont pas destinées à être utilisées de manière régulière sans l'avis d'un professionnel de la vue (praticien). Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive européenne n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires
Vient à l'appui de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2010

Nombre de pages

9 p.

Référence

NF EN 14139

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S11-480

Numéro de tirage

1 - 20/07/2010

Parenté européenne

EN 14139:2010
Résumé
Optique ophtalmique - Spécifications pour les lunettes prémontées

Le présent document spécifie les exigences minimales requises pour les lunettes prémontées. Ces dernières ne sont pas destinées à être utilisées de manière régulière sans l'avis d'un professionnel de la vue (praticien). Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive européenne n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Exigences de performances
    5
  • 4.1 Généralités
    5
  • 4.2 Exigences générales
    5
  • 4.3 Gamme de puissance optique
    5
  • 4.4 Tolérances de puissance optique
    5
  • 4.5 Points de référence et tolérances de puissance prismatique
    5
  • 5 Marquage sur les lunettes, indications sur l'emballage, instructions d'utilisation
    6
  • 5.1 Marquage
    6
  • 5.2 Indications sur l'emballage et avertissements
    6
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    7
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