NF EN 1422

NF EN 1422

décembre 1997
Norme Annulée

Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences minimales de fonctionnement et les méthodes d'essai applicables à deux types de stérilisateurs employant de l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant. Ces stérilisateurs sont destinés à être utilisés à des fins médicales, dentaires, pharmaceutiques, vétérinaires et industrielles ou à desfins connexes. Ces stérilisateurs sont de deuxcatégories : type A, programmables par l'utilisateur, et type B, de dimensions réduites comportant un ou plusieurs cycles de fonctionnement préprogrammés.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1997

Nombre de pages

54 p.

Référence

NF EN 1422

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

S98-015

Numéro de tirage

2 - 01/10/2002

Parenté européenne

EN 1422:1997
Résumé
Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences minimales de fonctionnement et les méthodes d'essai applicables à deux types de stérilisateurs employant de l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant. Ces stérilisateurs sont destinés à être utilisés à des fins médicales, dentaires, pharmaceutiques, vétérinaires et industrielles ou à desfins connexes. Ces stérilisateurs sont de deuxcatégories : type A, programmables par l'utilisateur, et type B, de dimensions réduites comportant un ou plusieurs cycles de fonctionnement préprogrammés.
Norme remplacée par (1)
NF EN 1422+A1
juillet 2009
Norme Annulée
Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences minimales de fonctionnement et les méthodes d'essai applicables à deux types de stérilisateurs employant de l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant. Ces stérilisateurs sont destinés à être utilisés à des fins médicales, dentaires, pharmaceutiques, vétérinaires et industrielles ou à des fins connexes. Ces stérilisateurs sont de deux catégories : type A, programmables par l'utilisateur, et type B, de dimensions réduites comportant un ou plusieurs cycles de fonctionnement préprogrammés.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    6
  • 3 Définitions
    7
  • 4 Symboles et abréviations
    13
  • 5 Dimensions
    13
  • 6 Récipients, matériaux et construction
    14
  • 7 Éléments, canalisations et raccords
    15
  • 8 Portes, commandes et interverrouillage
    16
  • 9 Vannes de commande
    17
  • 10 Servitudes
    17
  • 11 Puissance acoustique
    21
  • 12 Isolation thermique
    22
  • 13 Interférences électromagnétiques
    22
  • 14 Instruments et commandes
    22
  • 15 Cycle de stérilisation
    30
  • 16 Exigences de fonctionnement
    33
  • 17 Informations devant être fournies par le fabricant
    34
  • 18 Marquage
    36
  • 19 Sécurité
    36
  • 20 Entreposage et transport
    36
  • Annexe A (informative) Valeurs suggérées pour les impuretés de la vapeur d'eau
    37
  • Annexe B (normative) Essais de la qualité de la vapeur d'eau
    38
  • Annexe C (normative) Essais thermiques de la chambre du stérilisateur
    43
  • Annexe D (normative) Essai de puissance acoustique
    44
  • Annexe E (normative) Essais d'étanchéité au gaz de la chambre du stérilisateur
    45
  • Annexe F (normative) Essai de type des performances biologiques pour les stérilisateurs à oxyde d'éthylène de type B
    46
  • Annexe G (normative) Équipement d'enregistrement de la température pour les essais
    48
  • Annexe H (informative) Bibliographie
    49
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    50
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