NF EN 14348

NF EN 14348

juin 2005
Norme En vigueur

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine, y compris les désinfectants pour instruments - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical et correspond à un essai de phase 2, étape 1.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2005

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF EN 14348

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-245

Numéro de tirage

1 - 12/05/2005

Parenté européenne

EN 14348:2005
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine, y compris les désinfectants pour instruments - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical et correspond à un essai de phase 2, étape 1.
Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Termes et définitions 4
  • 4
    Prescriptions 5
  • 5
    Méthode d'essai 6
  • 5.1
    Principe 6
  • 5.2
    Matériaux et réactifs 6
  • 5.3
    Appareillage et verrerie 8
  • 5.4
    Préparation des suspensions bactériennes et des solutions d'essai du produit 10
  • 5.5
    Mode opératoire d'évaluation de l'activité mycobactéricide du produit 12
  • 5.6
    Données expérimentales et calculs 15
  • 5.7
    Vérification de la méthodologie 19
  • 5.8
    Expression des résultats et fidélité 20
  • 5.9
    Interprétation des résultats - conclusion 20
  • 5.10
    Rapport d'essai 21
  • Annexe A
    (informative) Souches référencées dans les collections nationales 22
  • Annexe B
    (informative) Neutralisants appropriés 23
  • Annexe C
    (informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai 25
  • Annexe D
    (informative) Exemple d'un rapport d'essai type 27
  • Annexe E
    (informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 30
  • Annexe ZA (informative) Articles du présent document concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU
    32
  • Bibliographie
    33
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