NF EN 14476
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai virucide quantitatif de suspension pour les antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
Cette détermination permet de comparer et de porter un jugement sur la qualité des produits utilisés comme antiseptiques et désinfectants. Elle est menée en laboratoire (in vitro) dans des conditions déterminées et permet d'apprécier une inactivation d'au moins 99,99 % des virus de vertébrés choisis pour leur caractère représentatif.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
- Avant-propos3
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 4
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3Termes et définitions 4
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4Prescriptions 6
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5Matériaux et réactifs 7
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6Méthode d'essai (généralités) 11
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7Protocoles d'essai avec des virus d'essai spécifiques pour un usage prévu spécifié 15
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8Calcul et expression des résultats 19
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9Expression des résultats 20
- Annexe A (normative) Détoxification des mélanges d'essai par tamisage moléculaire21
- Annexe B (informative) Exemples de virus qui peuvent contaminer les instruments utilisés en médecine humaine, les mains, les surfaces24
- Annexe C (informative) Calcul du titre de l'infectivité virale26
- Annexe D (informative) Présentation des résultats de l'essai d'une concentration active28
- Annexe E (informative) Détermination quantitative des concentrations en formaldéhyde31
- Annexe F (informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes Européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques32
- Bibliographie34
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