NF EN 14476+A1
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai virucide quantitatif de suspension pour les antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Prescriptions6
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5 Matériaux et réactifs7
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6 Méthode d'essai (généralités)11
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7 Protocoles d'essai avec des virus d'essai spécifiques pour un usage prévu spécifié15
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8 Calcul et expression des résultats19
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9 Expression des résultats20
- Annexe A(normative) Détoxif!cation des mélanges d'essai par tamisage moléculaire 21
- Annexe B(informative) Exemples de virus qui peuvent contaminer les instruments utilisés en médecine humaine, les mains, les surfaces 24
- Annexe C(informative) Calcul du titre de l'infectivité virale 26
- Annexe D(informative) Présentation des résultats de l'essai d'une concentration active 28
- Annexe E(informative) Détermination quantitative des concentrations en formaldéhyde 31
- Annexe F(informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes Européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 32
- Bibliographie34
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