NF EN 14561
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essais de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité bactéricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essais de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité bactéricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Cette méthode permet de rechercher dans des conditions voisines de la pratique l'activité désinfectante de formulations commerciales utilisées pour la désinfection des surfaces lisses.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Prescriptions5
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5 Méthode d'essai5
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5.1 Principe5
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5.2 Matériaux et réactifs6
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5.3 Appareillage et verrerie8
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5.4 Préparation des suspensions bactériennes d'essai et des solutions d'essai du produit10
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5.5 Mode opératoire pour déterminer l'activité bactéricide du produit12
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5.6 Données expérimentales et calculs15
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5.7 Vérification de la méthodologie20
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5.8 Expression des résultats et précision20
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5.9 Interprétation des résultats - conclusion21
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5.10 Rapport d'essai22
- Annexe A (informative) Souches référencées dans les collections nationales23
- Annexe B (informative) Neutralisants adaptés24
- Annexe C (informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai26
- Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type28
- Annexe E (informative) Informations relatives à l'utilisation et à l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques31
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE33
- Bibliographie34
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