NF EN 14562
Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essai de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essai de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Cette méthode permet de rechercher dans des conditions voisines de la pratique l'activité désinfectante de formulations commerciales utilisées pour la désinfection des surfaces lisses.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1Domaine d'application 4
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2Références normatives 4
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3Termes et définitions 4
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4Prescriptions 5
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5Méthode d'essai 5
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5.1Principe 5
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5.2Matériaux et réactifs 6
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5.3Appareillage et verrerie 8
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5.4Préparation des suspensions bactériennes d'essai et des solutions d'essai du produit 10
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5.5Mode opératoire d'évaluation de l'activité fongicide/levuricide du produit 13
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5.6Données expérimentales et calculs 16
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5.7Vérification de la méthodologie 21
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5.8Expression des résultats et fidélité 21
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5.9Interprétation des résultats - conclusion 22
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5.10Rapport d'essai 23
- Annexe A(informative) Souches référencées dans les collections nationales 25
- Annexe B(informative) Neutralisants adaptés 26
- Annexe C(informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai 28
- Annexe D(informative) Exemple d'un rapport d'essai type 30
- Annexe E(informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 34
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE36
- Bibliographie37
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