Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans l'eau. Il s'applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection d'instruments par immersion, y compris ceux qui ne sont pas couverts par la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée, par exemple dans des hôpitaux, centres de soins médicaux, cabinets dentaires, infirmeries d'écoles, jardins d'enfants et maisons de retraite. Le présent document rentre dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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