NF EN 14820

NF EN 14820

février 2005
Norme Annulée

Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humains

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique destinés par le fabricant aux prélèvements de sang veineux humain dans le but d'examens diagnostiques in vitro, ainsi qu'aux récipients contenant des milieux pour hémoculture.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2005

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN 14820

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-240

Numéro de tirage

1 - 27/01/2005

Parenté internationale

Parenté européenne

EN 14820:2004
Résumé
Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humains

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique destinés par le fabricant aux prélèvements de sang veineux humain dans le but d'examens diagnostiques in vitro, ainsi qu'aux récipients contenant des milieux pour hémoculture.
Normes remplacées (2)
NF S90-240
décembre 1990
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Récipients non réutilisables pour prélèvements biologiques - Récipients sous vide.

La présente norme donne les caractéristiques spécifiques aux récipients (improprement dénommés " tubes " dans le langage professionnel) sous vide en complément des spécifications générales de la norme NF S 90-241, en particulier la capacité sous vide et les caractéristiques de la perforation et de l'étanchéité du bouchon.

NF S90-241
août 1990
Norme Annulée
Matériel médico-chirurgical - Récipients non réutilisables pour prélèvements biologiques - Spécifications de base.

La présente norme donne les spécifications communes à tous les types de récipients pour prélèvements. Elle fixe principalement les dimensions, les essais d'étanchéité ainsi que les caractéristiques des anticoagulants et les limites acceptables des substances d'interférence associées aux anticoagulants et propose un code normalisé permettant de repérer cet additif. La présente norme est complétée, pour les récipients sous vide, par la norme NF S 90-240.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 6710
décembre 2017
Norme En vigueur
Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

<p>L'ISO 6710 :2017 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux, sous vide ou non.</p> <p>Il ne spécifie pas les exigences relatives aux aiguilles de prélèvement sanguin, aux supports d'aiguille, aux récipients pour hémoculture ou aux dispositifs de prélèvement de gaz du sang «artériel» pouvant aussi être utilisés pour le sang veineux.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Matériaux
    6
  • 5 Capacité de liquide nominale
    7
  • 6 Graduation et traits de remplissage
    7
  • 7 Conception
    7
  • 8 Fabrication
    8
  • 9 Stérilité et états microbiologiques spéciaux
    8
  • 10 Additifs
    8
  • 11 Informations fournies par le fabricant
    9
  • 12 Identification du récipient et de l'additif
    10
  • Annexe A (normative) Essais pour déterminer la capacité nominale et les graduations des récipients d'échantillon qui ne sont pas sous vide
    11
  • Annexe B (normative) Essais pour déterminer le volume prélevé des récipients sous vide
    12
  • Annexe C (normative) Essai pour déterminer toute fuite du bouchon d'un récipient
    13
  • Annexe D (normative) Essai de robustesse d'un récipient prévu pour la centrifugation
    15
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 98/79/CE
    16
  • Bibliographie
    18
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