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NF EN 1499 Juin 2013

T72-501

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Lavage hygiénique des mains - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

La présente Norme européenne décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le lavage hygiénique des mains réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé pour laver les mains artificiellement contaminées de sujets volontaires. La présente Norme européenne s'applique aux produits destinés au lavage hygiénique des mains dans les domaines et situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : - dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; - dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients. L'EN 14885 spécifie de maniée détaillée la relation des différents essais entre eux et par rapport aux "recommandations d'usage".

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Cette norme remplace

NF EN 1499 Juin 1997

ANNULÉE

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Lavage hygiénique des mains - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2).

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Auteur(s) : C. Berger, S. Guillard
Date de parution : septembre 2000
Nombre de pages : 266 p.

Sommaire

Avant-propos3

1 Domaine d'application4

2 Références normatives4

3 Termes et définitions4

4 Prescriptions4

5 Méthodes d'essai5

5.1 Principe5

5.2 Matériels et réactifs5

5.2.1 Micro-organismes d'essai5

5.2.2 Milieux de culture et réactifs5

5.3 Appareillage et verrerie7

5.3.1 Généralités7

5.3.2 Équipement habituel pour laboratoire de microbiologie8

5.4 Préparation des suspensions de micro-organismes d'essai et des solutions d'essai du produit9

5.4.1 Suspensions de micro-organismes d'essai (suspension d'essai et suspension de validation)9

5.4.2 Solutions d'essai du produit10

5.5 Mode opératoire pour évaluer l'activité bactéricide du produit sur les mains des sujets11

5.5.1 Généralités11

5.5.2 Neutralisation - contrôle et validation12

5.5.3 Mode opératoire d'essai avec les sujets13

5.5.4 Incubation et dénombrement du mélange d'essai et des mélanges témoins et de validation14

5.6 Données expérimentales et calculs15

5.6.1 Explication des termes et des abréviations15

5.6.2 Calcul15

5.7 Vérification de la méthodologie - Validation de l'essai18

5.7.1 Critères d'acceptation des résultats d'essai18

5.7.2 Vérification des dénombrements moyens pondérés18

5.7.3 Limites fondamentales18

5.8 Évaluation statistique (vérification de signification), expression des résultats et précision18

5.9 Conclusion19

5.10 Rapport d'essai19

Annexe A (normative) Mode opératoire normalisé de lavage des mains21

Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage22

Annexe C (informative) Représentation graphique du ténoin du neutralisant et de la validation de la méthode24

Annexe D (informative) Contrôle qualité du savon doux25

Annexe E (informative) Exemples de présentation des résultats et de vérification de signification26

Annexe F (normative) Test de WILCOXON des comparaisons d'observations appariées avec classement par rangs de différences ordonnés en tenant compte des signes30

Bibliographie31

Thème(s) ICS

Code(s)	Thème(s)
11.080.20	Désinfectants et antiseptiques

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