Identifiez-vous

Entrez votre adresse électronique Entrez votre mot de passe OK

Mot de passe oublié ? S'inscrire

NF EN 1499 Juin 2013

T72-501

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Lavage hygiénique des mains - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

La présente Norme européenne décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le lavage hygiénique des mains réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé pour laver les mains artificiellement contaminées de sujets volontaires. La présente Norme européenne s'applique aux produits destinés au lavage hygiénique des mains dans les domaines et situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : - dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; - dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients. L'EN 14885 spécifie de maniée détaillée la relation des différents essais entre eux et par rapport aux "recommandations d'usage".

Visualiser un extrait

NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

Cette norme remplace

NF EN 1499 Juin 1997

ANNULÉE

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Lavage hygiénique des mains - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2).

Langues disponibles :

ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

Les acheteurs de ce produit ont aussi acheté

NORME(S)

NF ISO 5725-1 Décembre 1994

Application de la statistique - Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure - Partie 1 : principes généraux et définitions.

Langues disponibles :

NF X06-031-1 Décembre 1995

Application de la statistique - Cartes de contrôle - Partie 1 : cartes de contrôle de Shewhart aux mesures

Langues disponibles :

ASTM E 1837 Janvier 1996

Standard Test Method to Determine Efficacy of Disinfection Processes for Reusable Medical Devices (Simulated Use Test) / Note: Approved 2014, 2007, 2002

Langues disponibles :

NF EN 301997-1 Décembre 2002

Télécommunications - Transmission et multiplexage (TM) - Équipements multipoint - Équipement radio pour l'utilisation des systèmes multimédia sans fil dans la bande de fréquence de 40,5 GHz à 43,5 GHz - Partie 1 : exigences générales

Langues disponibles :

ISO 14698-2:2003 Septembre 2003

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 2 : évaluation et interprétation des données de biocontamination

Langues disponibles :

NF EN 13927 Octobre 2003

Essais non destructifs - Contrôle visuel - Équipement

Langues disponibles :

NF EN 1040 Avril 2006

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques - Méthode d'essai et prescriptions (phase 1)

Langues disponibles :

NF EN ISO 15883-4 Septembre 2009

Laveurs désinfecteurs - Partie 4 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles

Langues disponibles :

ASTM E 2276 Janvier 2010

Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using the Fingerpads of Adults

Langues disponibles :

NF EN ISO 10993-5 Juillet 2010

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

Redline disponible

Langues disponibles :

LIVRE(S)

La rédaction graphique des procédures - Démarches techniques de description des processus

Auteur(s) : C. Berger, S. Guillard
Date de parution : septembre 2000
Nombre de pages : 266 p.

Sommaire

Avant-propos3

1 Domaine d'application4

2 Références normatives4

3 Termes et définitions4

4 Prescriptions4

5 Méthodes d'essai5

5.1 Principe5

5.2 Matériels et réactifs5

5.2.1 Micro-organismes d'essai5

5.2.2 Milieux de culture et réactifs5

5.3 Appareillage et verrerie7

5.3.1 Généralités7

5.3.2 Équipement habituel pour laboratoire de microbiologie8

5.4 Préparation des suspensions de micro-organismes d'essai et des solutions d'essai du produit9

5.4.1 Suspensions de micro-organismes d'essai (suspension d'essai et suspension de validation)9

5.4.2 Solutions d'essai du produit10

5.5 Mode opératoire pour évaluer l'activité bactéricide du produit sur les mains des sujets11

5.5.1 Généralités11

5.5.2 Neutralisation - contrôle et validation12

5.5.3 Mode opératoire d'essai avec les sujets13

5.5.4 Incubation et dénombrement du mélange d'essai et des mélanges témoins et de validation14

5.6 Données expérimentales et calculs15

5.6.1 Explication des termes et des abréviations15

5.6.2 Calcul15

5.7 Vérification de la méthodologie - Validation de l'essai18

5.7.1 Critères d'acceptation des résultats d'essai18

5.7.2 Vérification des dénombrements moyens pondérés18

5.7.3 Limites fondamentales18

5.8 Évaluation statistique (vérification de signification), expression des résultats et précision18

5.9 Conclusion19

5.10 Rapport d'essai19

Annexe A (normative) Mode opératoire normalisé de lavage des mains21

Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage22

Annexe C (informative) Représentation graphique du ténoin du neutralisant et de la validation de la méthode24

Annexe D (informative) Contrôle qualité du savon doux25

Annexe E (informative) Exemples de présentation des résultats et de vérification de signification26

Annexe F (normative) Test de WILCOXON des comparaisons d'observations appariées avec classement par rangs de différences ordonnés en tenant compte des signes30

Bibliographie31

Thème(s) ICS

Code(s)	Thème(s)
11.080.20	Désinfectants et antiseptiques

Recherche assistée

Normes & Recueils

Boutique AFNOR Editions