NF EN 1500

NF EN 1500

juin 2013
Norme En vigueur

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique de mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le traitement hygiénique des mains par frictions réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé en frictions sur les mains artificiellement contaminées de volontaires. Il s'applique aux produits destinés au traitement hygiénique des mains par frictions utilisés dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2013

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN 1500

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-502

Numéro de tirage

1 - 26/06/2013

Parenté européenne

EN 1500:2013
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique de mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le traitement hygiénique des mains par frictions réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé en frictions sur les mains artificiellement contaminées de volontaires. Il s'applique aux produits destinés au traitement hygiénique des mains par frictions utilisés dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
Normes remplacées (1)
NF EN 1500
septembre 1997
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique des mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase2/étape 2).

Le présent document permet de mettre en évidence l'activité d'une préparation vis-à-vis de la flore transitoire au cours d'un traitement hygiénique des mains par frictions. Il complète d'autres normes en préparation décrivant des méthodes de type essai de suspension in vitro.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Prescriptions
    4
  • 5 Méthode d'essai
    5
  • 5.1 Principe
    5
  • 5.2 Matériels et réactifs
    5
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    7
  • 5.4 Préparation des suspensions de micro-organismes d'essai et des solutions d'essai du produit
    9
  • 5.5 Mode opératoire pour évaluer l'activité bactéricide du produit sur les mains des sujets
    11
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    15
  • 5.7 Vérification de la méthodologie - Validation de l'essai
    18
  • 5.8 Évaluation statistique (vérification de signification), expression des résultats et précision
    18
  • 5.9 Conclusion
    19
  • 5.10 Rapport d'essai
    19
  • Annexe A (normative) Mode opératoire normaliséde traitement hygiénique des mains par frictions
    21
  • Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage
    22
  • Annexe C (informative) Contrôle et validation de la neutralisation
    24
  • Annexe D (informative) Contrôle qualité du savon doux
    25
  • Annexe E (informative) Exemples de présentation des résultats et de vérification de signification
    26
  • Annexe F (normative) Vérification de non-infériorité
    34
  • Bibliographie
    35
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