NF EN 15823

NF EN 15823

août 2010
Norme Annulée

Emballage - Braille sur les emballages destinés aux médicaments

Le présent document spécifie les exigences et fournit les lignes directrices relatives à l'application du braille pour l'étiquetage des médicaments. Le présent document satisfait aux exigences de l'Article 56 (a) de la Directive européenne 2001/83/CE amendée par la Directive 2004/27/CE. Les principes du présent document peuvent s'appliquer à d'autres secteurs, selon le cas.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2010

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN 15823

Codes ICS

11.120.99   Autres normes relatives à la pharmacie
11.180.30   Aides aux personnes aveugles et malvoyantes

Indice de classement

H00-016

Numéro de tirage

1 - 16/07/2010

Parenté européenne

EN 15823:2010
Résumé
Emballage - Braille sur les emballages destinés aux médicaments

Le présent document spécifie les exigences et fournit les lignes directrices relatives à l'application du braille pour l'étiquetage des médicaments. Le présent document satisfait aux exigences de l'Article 56 (a) de la Directive européenne 2001/83/CE amendée par la Directive 2004/27/CE. Les principes du présent document peuvent s'appliquer à d'autres secteurs, selon le cas.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 17351
octobre 2014
Norme En vigueur
Emballage - Braille sur les emballages destinés aux médicaments

<p>L'ISO 17351:2013 spécifie les exigences et fournit les lignes directrices relatives à l'application du braille sur l'étiquetage des médicaments.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Termes et définitions
    4
  • 3 Exigences générales relatives à l'emballage des médicaments
    5
  • 3.1 Identification du produit
    5
  • 3.2 Convention d'espacement de braille
    5
  • 3.3 Jeux de caractères braille
    5
  • 4 Détermination de la lisibilité du texte en braille
    5
  • 4.1 Principes de conformité de la lisibilité du texte en braille
    5
  • 4.2 Hauteur de point de la cellule braille
    5
  • 4.3 Étiquetage Braille modifié
    6
  • Annexe A (normative) Méthodes de vérification
    7
  • A.1 Mesure de la hauteur de point de la cellule braille
    7
  • A.2 Identification du produit par essai de lisibilité du texte en braille
    7
  • Annexe B (informative) Caractéristiques et recommandations relatives au braille
    8
  • B.1 Jeux de caractères braille
    8
  • B.2 Cellule braille
    8
  • B.3 Convention d'espacement Marburg Medium pour le braille
    9
  • Annexe C (informative) Technologie relative à l'application du braille sur l'emballage des médicaments
    10
  • C.1 Généralités
    10
  • C.2 Embossage
    10
  • C.3 Sérigraphie
    11
  • C.4 Autres méthodes de production
    12
  • C.5 Contrôles du fournisseur de l'emballage
    12
  • C.6 Vérifications par le détenteur d'une AMM des contrôles en entrée
    12
  • Annexe D (informative) Spécifications relatives au braille et à la génération des illustrations
    13
  • Annexe E (informative) Jeux de caractères braille
    14
  • Bibliographie
    15
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