NF EN 15842
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires - Considérations générales et validation des méthodes
Le présent document explique comment utiliser les étalons des méthodes basées sur les immuno-essais, des méthodes chromatographiques et des méthodes basées sur l'acide nucléique, ainsi que leur relation dans l'analyse des allergènes alimentaires. Il spécifie également les grandes lignes concernant les exigences et l'utilisation des matériaux de référence pour doser les produits allergènes dans les produits alimentaires. Le terme "matériaux de référence" tel qu'il est utilisé ici englobe les matériaux de référence certifiés ainsi que les matériaux de contrôle de qualité. Il ne traite pas des questions d'échantillonnage. Il détaille simplement les processus en jeu de la réception de l'échantillon pour laboratoire au résultat final.
Le présent document explique comment utiliser les étalons des méthodes basées sur les immuno-essais, des méthodes chromatographiques et des méthodes basées sur l'acide nucléique, ainsi que leur relation dans l'analyse des allergènes alimentaires. Il spécifie également les grandes lignes concernant les exigences et l'utilisation des matériaux de référence pour doser les produits allergènes dans les produits alimentaires. Le terme "matériaux de référence" tel qu'il est utilisé ici englobe les matériaux de référence certifiés ainsi que les matériaux de contrôle de qualité. Il ne traite pas des questions d'échantillonnage. Il détaille simplement les processus en jeu de la réception de l'échantillon pour laboratoire au résultat final.
Le présent document explique comment utiliser les étalons des méthodes basées sur les immunoessais, des méthodes chromatographiques et des méthodes basées sur l'acide nucléique, ainsi que leur relation dans l'analyse des allergènes alimentaires. Il contient également les définitions générales, les exigences et les lignes directrices relatives aux éléments suivants : l'installation du laboratoire, les exigences en matière de validation de la méthode, la description des méthodes et les rapports d'essai.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Aspects généraux relatifs à l'utilisation des matériaux de référence pour l'analyse des allergènes alimentaires11
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4.1 Matériau de référence11
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4.2 Méthode de référence12
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4.3 Exigences générales relatives à la production et au stockage des matériaux de référence12
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5 Lignes directrices à l'intention des utilisateurs pour la sélection des méthodes13
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5.1 Généralités13
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5.2 Méthodes basées sur les immuno-essais13
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5.3 Méthodes basées sur la biologie moléculaire13
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5.4 Méthodes chromatographiques14
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6 Organisation du laboratoire14
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6.1 Généralités14
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6.2 Conception du laboratoire14
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7 Mode opératoire14
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7.1 Généralités14
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7.2 Préparation de l'échantillon14
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7.3 Extraction15
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7.4 Préparation des courbes d'étalonnage15
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7.5 Mode opératoire d'essai15
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7.6 Exigences relatives à l'assurance qualité15
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8 Interprétation et expression des résultats15
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8.1 Généralités15
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8.2 Analyse quantitative15
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8.3 Analyse qualitative15
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8.4 Informations à fournir16
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8.5 Résultats ambigus16
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9 Rapport d'essai16
- Bibliographie17
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