NF EN 50061/A1

NF EN 50061/A1

novembre 1996
Norme Annulée

Amendement 1 à la norme NF EN 50061 de juillet 1988

Cet amendement spécifie le paragraphe 6.3 de la norme de sécurité des stimulateurs cardiaques implantables. Le paragraphe 6.3 traite de la compatibilité électromagnétique.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 1996

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 50061/A1

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-346/A1

Numéro de tirage

1 - 01/12/1996

Parenté européenne

EN 50061/A1:1995
Résumé
Amendement 1 à la norme NF EN 50061 de juillet 1988

Cet amendement spécifie le paragraphe 6.3 de la norme de sécurité des stimulateurs cardiaques implantables. Le paragraphe 6.3 traite de la compatibilité électromagnétique.
Norme remplacée par (2)
NF EN 45502-2-1
mai 2004
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-1 : règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

Le présent document spécifie les règles applicables aux DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS destinés au traitement de la bradyarythmie. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs médicaux implantables actifs n° 90/385/CEE.

NF EN 45502-2-2
juillet 2008
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables)

Le présent document spécifie les exigences qui sont applicables aux DEFIBRILLATEURS CARDIOVERTEURS IMPLANTABLES et aux fonctions des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS pour le traitement de la tachyarythmie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

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