NF EN 50527-2-1
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/CE
NF EN 50527-2-1
février 2017
Norme
En vigueur
Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-1 : spécification d'évaluation pour les travailleurs avec un simulateur cardiaque
Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Il propose différentes approches pour réaliser l'évaluation des risques. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d'autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Thématiques
QSE, Sécurité, Gestion des risques et SST
Date de publication
février 2017
Nombre de pages
70 p.
Référence
NF EN 50527-2-1
Codes ICS
11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
13.100 Sécurité professionnelle. Hygiène industrielle
17.240 Mesurage des rayonnements
29.020 Électrotechnique en général
Indice de classement
C99-130-2-1
Numéro de tirage
1
Parenté européenne
EN 50527-2-1:2016
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Résumé
Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-1 : spécification d'évaluation pour les travailleurs avec un simulateur cardiaque
Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Il propose différentes approches pour réaliser l'évaluation des risques. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d'autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
Le présent document fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Il propose différentes approches pour réaliser l'évaluation des risques. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d'autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
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Sommaire
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- Avant-propos européen
-
1 Domaine d'application
-
2 Références normatives
-
3 Termes et définitions
-
4 Évaluation spécifique
-
5 Documentation
- Annexe A (normative) Remplacement du Tableau 1 de l'EN 50527-1:2016 spécifique au stimulateur cardiaque
- Annexe B (informative) Méthodes d'enquête clinique
- Annexe C (informative) Essais/mesurages in vitro
- Annexe D (informative) Modélisation
- Annexe E (informative) Conversions dérivées du cas le plus défavorable pour les fréquences inférieures à 450 MHz
- Annexe F (informative) Interférence par des champs magnétiques et électriques de fréquence industrielle provenant de la transmission, de la distribution et de l'utilisation d'électricité
- Annexe G (informative) Détermination de l'immunité des stimulateurs cardiaques et lignes directrices fournies par les fabricants de stimulateurs cardiaques - Méthode de détermination
- Bibliographie
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