NF EN 50527-2-2

NF EN 50527-2-2

mai 2018
Norme En vigueur

Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-2 : évaluation spécifique aux travailleurs porteurs de défibrillateurs automatiques implantables

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques).
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

QSE, Sécurité, Gestion des risques et SST

Date de publication

mai 2018

Nombre de pages

64 p.

Référence

NF EN 50527-2-2

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
13.100   Sécurité professionnelle. Hygiène industrielle
17.240   Mesurage des rayonnements
29.020   Électrotechnique en général

Indice de classement

C99-130-2-2

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 50527-2-2:2018
Résumé
Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-2 : évaluation spécifique aux travailleurs porteurs de défibrillateurs automatiques implantables

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
Sommaire
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  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Processus d'évaluation spécifique
  • 5 Documentation
  • Annexe A (normative) Remplacement du Tableau 1 spécifique au dispositif de l'EN 50527-1:2016
  • Annexe B (informative) Méthodes d'investigation clinique
  • Annexe C (informative) Essai/mesurages in vitro
  • Annexe D (informative) Modélisation - Modélisation de champs ou simulations numériques
  • Annexe E (informative) Interférences des champs magnétiques et électriques basse fréquence (1 Hz à 10 MHz) , y compris l'application à la fréquence industrielle de 50 Hz
  • Annexe F (informative) Détermination de l'immunité minimale pour les champs radiofréquences
  • Annexe G (informative) Détermination de l'immunité des dispositifs
  • Bibliographie
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