NF EN 556-1

NF EN 556-1

février 2002
Norme En vigueur

Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Le présent document spécifie les exigences pour qu'un dispositif médical qui a subi une stérilisation terminale puisse être étiqueté "STÉRILE".

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2002

Nombre de pages

9 p.

Référence

NF EN 556-1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-107-1

Numéro de tirage

2 - 01/10/2017

Parenté européenne

EN 556-1:2001
Résumé
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Le présent document spécifie les exigences pour qu'un dispositif médical qui a subi une stérilisation terminale puisse être étiqueté "STÉRILE".
Normes remplacées (1)
NF EN 556 + A1
novembre 1998
Norme Annulée
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences pour les dispositifs médicaux ayant subi une stérilisation terminale étiquetés "Stérile"

Le présent document spécifie les conditions que doivent remplir les dispositifs médi caux ayant subi une stérilisation terminale pour être étiquetés "Stérile" (à l'exception des dispositifs destinés au diagnostic in vitro.

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
  • Bibliographie
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