NF EN 60601-1-3

NF EN 60601-1-3

décembre 1994
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 3 - Norme collatérale : règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic

Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1994

Nombre de pages

57 p.

Référence

NF EN 60601-1-3

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-014

Numéro de tirage

1 - 01/12/1994

Parenté internationale

IEC 60601-1-3:1994

Parenté européenne

EN 60601-1-3:1994
Résumé
Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 3 - Norme collatérale : règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic

Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.
Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-1-3
juin 2008
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    6
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
    7
  • 1.201 Domaine d'application
    7
  • 1.202 Objet
    7
  • 1.203 Références à d'autres normes
    7
  • 2 Terminologie et définitions
    9
  • 2.201 Termes définis
    9
  • 2.202 Conditions d'utilisation de termes définis
    9
  • 2.203 Composition des matériaux de référence
    10
  • 2.204 Degrés d'exigence et termes divers
    10
  • 2.205 GRANDEURS LIÉES AU RAYONNEMENT et unités
    11
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    11
  • 4.201 Conformité
    11
  • 6 Identification, marquage et documentation
    11
  • 6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS ou des parties d'APPAREIL
    11
  • 6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    12
  • SECTION 5: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 29 RAYONNEMENTS X
    13
  • 29.201 QUALITÉ DE RAYONNEMENT
    13
  • À RAYONNEMENT X
    14
  • 29.202 Limitation et indication de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X
    18
  • RAYONNEMENT X
    19
  • 29.203 Relation entre le CHAMP DE RAYONNEMENT X et la SURFACE RÉCEPTRICE DE L'IMAGE
    23
  • 29.204 RAYONNEMENT DE FUITE
    26
  • 29.205 DISTANCE FOYER-PEAU
    29
  • 29.206 ATTÉNUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X
    30
  • 29.207 BARRIÈRE DE PROTECTION CONTRE LE FAISCEAU
    31
  • 29.208 Protection contre le RAYONNEMENT PARASITE
    34
  • Annexes
  • AAA - Recommandations pour la fourniture d'informations relatives au RAYONNEMENT PARASITE
    47
  • BBB - Index des termes définis
    50
  • CCC - Références normatives aux DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT, INSTRUCTIONS D'UTILISATION et INSTRUCTIONS DE MONTAGE
    53
  • Annexe ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les référen ces des publications européennes correspondantes
    54
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les référen ces des publications européennes correspondantes
    55
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