NF EN 60601-1-6/A1

Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/ce relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CE concernant le rapprochement des législations des États membres relatifs aux dispositifs médicaux implantables actifs

Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation

Le présent amendement modifie l'Introduction, le paragraphe 1.3.1, les Articles 2 et 3, le paragraphe 4.2, l'Article 5, les Annexes A, B et ZA, et l'index de la NF EN 60601-1-6, de juillet 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

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