NF EN 60601-2-1

décembre 1999

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-1 : règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 Mev à 50 Mev

Cette norme traite, pour les accélérateurs d'électrons, des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité électrique et mécanique, et spécifie des essais pour vérifier la conformité à ces prescriptions.

Informations complémentaires

Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 1991

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1999

Nombre de pages

68 p.

Référence

NF EN 60601-2-1

Codes ICS

11.040.60 Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-201

Numéro de tirage

1 - 22/12/1999

Parenté internationale

IEC 60601-2-1:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-1:1998

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-1 : règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 Mev à 50 Mev

Cette norme traite, pour les accélérateurs d'électrons, des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité électrique et mécanique, et spécifie des essais pour vérifier la conformité à ces prescriptions.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-1

mars 2016

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-1 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
6
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
7
2 Terminologie et définitions
9
4 Prescriptions générales relatives aux essais
12
5 Classification
12
6 Identification, marquage et documentation
14
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
17
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
16 Enveloppes et capots de protection
17
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
19
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
19
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
22 Parties en mouvement
20
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
23
28 Masses suspendues
23
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES
DUS
AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
29 Rayonnement X
23
36 Compatibilité électromagnétique
50
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
51
SECTION DIX- REGLES DE CONSTRUCTION
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
51
Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme
61
Annexe AA Cinformative) Terminologie - Index des termes définis
62
Annexe BB (informative) Bibliographie
65
Annexe ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
66

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