NF EN 60601-2-17
Entre dans le champ d'application de la Directive relative aux "Dispositifs Médicaux" n° 93/42/CEE du 14/06/1993 et la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999
NF EN 60601-2-17
août 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-17 : règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec des contrôles automatiques
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
août 2005
Nombre de pages
36 p.
Référence
NF EN 60601-2-17
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
11.040.60 Matériel de thérapie
Indice de classement
C74-210
Numéro de tirage
2 - 01/06/2010
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-17:2004
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-17 : règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec des contrôles automatiques
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
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Normes remplacées
(2)
NF EN 60601-2-17
août 1996
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma
Ce document spécifie les prescriptions particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.
NF EN 60601-2-17/A1
février 2000
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma
Cet amendement spécifie les règles particulièresde sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.
Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-17
août 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-17 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils projecteurs de sources radioactives à chargement différé automatique utilisés en brachythérapie
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM DE PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES A CHARGEMENT DIFFERE automatique utilisés en BRACHYTHERAPIE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
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- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION4
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS5
-
1 Domaine d'application et objet5
-
2 Terminologie et définitions7
-
4 Exigences générales relatives aux essais9
-
5 Classification10
-
6 Identification, marquage et documentation10
- SECTION DEUX- CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT14
-
10 Conditions d'environnement14
- SECTION TROIS- PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES15
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES15
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS15
-
29 Rayonnements X15
-
30 RAYONNEMENTS alpha, bêta, gamma, NEUTRONIQUE et d'autres particules15
- SECTION SIX- PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES25
- SECTION SEPT- PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES26
- SECTION HUIT- PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE DE SOURCES DANGEREUSES26
-
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement26
- SECTION NEUF- FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT28
-
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut28
- SECTION DIX- REGLES DE CONSTRUCTION29
- Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme30
- Index des termes définis31
- Bibliographie33
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