NF EN 60601-2-18

NF EN 60601-2-18

janvier 1997
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie

Ce document traite de la sécurité des appareils d'endoscopie et spécifie leurs conditions de raccordement avec des accessoires utilisés en endoscopie.

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Informations complémentaires
DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME NF EN 60 601-1 (NF C 74-011) ET SES AMENDEMENTS.
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

janvier 1997

Nombre de pages

28 p.

Référence

NF EN 60601-2-18

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
13.280   Protection contre les rayonnements

Indice de classement

C74-318

Numéro de tirage

1 - 01/02/1997

Parenté internationale

IEC 60601-2-18:1996

Parenté européenne

EN 60601-2-18:1996
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie

Ce document traite de la sécurité des appareils d'endoscopie et spécifie leurs conditions de raccordement avec des accessoires utilisés en endoscopie.
Normes remplacées (1)
C74-318
mai 1991
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'endoscopie.

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-18
janvier 2016
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-18 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Prescriptions générales
    9
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    9
  • 5 Classification
    9
  • 6 Identification, marquage et documentation
    9
  • SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 20 Tension de tenue
    12
  • SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    12
  • 22 Parties en mouvements
    12
  • 25 Projection d'objets
    12
  • 26 Vibration et bruit
    13
  • 27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
    13
  • 28 Masses suspendues
    13
  • SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    13
  • SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    14
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    16
  • SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
    17
  • Figures
  • 101 Identification de la PARTIE EMETTRICE DE LUMIERE
    18
  • 102 Mesure des COURANTS HF PAR COUPLAGE CAPACITIF à travers l'oculaire
    18
  • Annexes
  • D Symboles des marquages
    19
  • L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    20
  • AA Justifications
    21
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    26
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