NF EN 60601-2-2

février 2006

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

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Informations complémentaires

Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CEE

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2006

Nombre de pages

45 p.

Référence

NF EN 60601-2-2

Codes ICS

11.040.30 Instruments et matériaux chirurgicaux

Indice de classement

C74-365

Numéro de tirage

1 - 28/02/2006

Parenté internationale

IEC 60601-2-2:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-2:2000

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

Normes remplacées (1)

NF EN 60601-2-2

août 1993

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence.

Le présent document concerne les appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et doit être lue conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011 ).

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-2

octobre 2007

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
Domaine d'application et objet
6
2
Terminologie et définitions 7
3
Prescriptions générales 8
4
Prescriptions générales pour les essais 9
5
Classification 9
6
Identification, marquage et documents 9
7
Puissance absorbée 13
14
Exigences relatives à la classification 13
17
Séparation 13
18
Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels 14
19
COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT 14
20
Tension de tenue 17
36
COMPATIBILITÉ ELECTROMAGNETIQUE 18
39
Prescriptions communes aux APPAREILS DE LA CATÉGORIE AP et de la CATÉGORIE APG 19
42
Températures excessives 19
44
Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité 19
46
Erreurs humaines 20
50
Précision des caractéristiques de fonctionnement 21
51
Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 22
52
Fonctionnement anormal et conditions de défaut 24
56
Composants et ensembles 24
59
Construction et disposition 26
Figures 101 à 109
29-33
Annexe L
Références - Publications citées dans la présente norme 34
Annexe AA
(informative) Guide et justifications pour les articles et paragraphes particuliers 35
Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
43
Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
43

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