NF EN 60601-2-20/A1
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, et supprime l'Article 210 de la NF EN 60601-2-20, d'avril 2010. Il ajoute également un Article 212 relatif aux exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro-médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, et supprime l'Article 210 de la NF EN 60601-2-20, d'avril 2010. Il ajoute également un Article 212 relatif aux exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro-médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.208, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
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201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
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201.2 Références normatives
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201.3 Termes et définitions
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202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
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210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
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212 Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro- médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
- Annexe
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Bibliographie
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