NF EN 60601-2-20/A1

NF EN 60601-2-20/A1

mars 2017
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, et supprime l'Article 210 de la NF EN 60601-2-20, d'avril 2010. Il ajoute également un Article 212 relatif aux exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro-médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2017

Date d'annulation ultérieure

octobre 2023 par NF EN 60601-2-20/A1 de 2017

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN 60601-2-20/A1

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux
11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-321/A1

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 60601-2-20/A1:2016

Parenté européenne

EN 60601-2-20/A1:2016
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, et supprime l'Article 210 de la NF EN 60601-2-20, d'avril 2010. Il ajoute également un Article 212 relatif aux exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro-médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16
Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 60601-2-20
octobre 2020
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.208, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

Sommaire
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  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
  • 212 Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électro- médicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
  • Annexe
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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