NF EN 60601-2-20

décembre 1999

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.

Informations complémentaires

Entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n°93-42 - Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 1991 (C74-011)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1999

Nombre de pages

38 p.

Référence

NF EN 60601-2-20

Codes ICS

11.040.99 Autres matériels médicaux

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-321

Numéro de tirage

1 - 22/12/1999

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)

NF C74-321

août 1992

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs de transport. Elle ne s'applique pas aux appareils utilisant des radiateurs par rayonnement.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-20

avril 2010

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
5
2 Terminologie et définitions
6
3 Prescriptions générales
8
4 Prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
8
6 Identification, marquage et documentation
8
7 Puissance absorbée
10
SECTION DEUX - REGLES DE SECURITE
10 Conditions spéciales d'environnement
11
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
20 Tension de tenue
11
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
21 Résistance mécanique
11
22 Parties en mouvement
12
23 Surfaces, angles et arêtes
12
24 Stabilité en utilisation normale
12
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
14
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MEDICAL
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
42 Températures excessives
14
43 Prévention contre le feu
15
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
16
45 Réservoirs et parties sous pression
17
46 Erreurs humaines
17
49 Coupure
de l'alimentation 17
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DELIVREES INCORRECTES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
18
51 Protection contre les puissances délivrées incorrectes
21
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DEFAUT, CAUSES DE SURECHAUFFEMENT ET/OU DE DETERIORATION MECANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
54 Généralités
21
55 Enveloppes et couvercles
21
56 Composants et ensembles
22
SECTION ONZE - PRESCRIPTIONS COMPLEMENTAIRES
101 Alarmes
23
102 Niveau de pression acoustique
24
103 Humidificateur
25
104 Vitesse maximale de l'air dans l'enceinte
25
105 Taux de dioxyde de carbone (CO2)
25
106 Administration d'oxygène
25
107 Source d'alimentation électrique
26
Annexes
L
Références - Publications mentionnées dans la présente norme 29
AA
Guide général et justifications 29
ZA
Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 35
ZB
Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 36

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