NF EN 60601-2-21

NF EN 60601-2-21

août 2009
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés

Le présent document s'applique aux incubateurs radiants pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Date d'annulation ultérieure

juillet 2024 par NF EN 60601-2-21 de 2013

Nombre de pages

45 p.

Référence

NF EN 60601-2-21

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux
11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-324

Numéro de tirage

2 - 01/04/2013

Parenté internationale

IEC 60601-2-21:2009

Parenté européenne

EN 60601-2-21:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés

Le présent document s'applique aux incubateurs radiants pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (2)
NF EN 60601-2-21
décembre 1994
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés

Ce document concerne les incubateurs radiants pour nouveaux-nés et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011 - février 1991).

NF EN 60601-2-21/A1
mai 1997
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés

Ce document spécifie les règles de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    10
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    11
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    12
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    12
  • 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    14
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    14
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    16
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    16
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    17
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    22
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    22
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    22
  • 201.16 SYSTEMES EM
    24
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    24
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
    24
  • 210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    24
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    26
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    35
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    36
  • Bibliographie
    37
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    40
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ