NF EN 60601-2-22
Doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
NF EN 60601-2-22
octobre 2020
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les personnes ou les animaux; ils sont classés comme appareils à laser de classe 1C, le laser enferme étant de classe 3B ou 4, ou classe 3B, de classe 4. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
octobre 2020
Nombre de pages
35 p.
Référence
NF EN 60601-2-22
Codes ICS
11.040.01 Matériel médical en général
31.260 Optoélectronique. Appareils à laser
Indice de classement
C74-341
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN IEC 60601-2-22:2020
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les personnes ou les animaux; ils sont classés comme appareils à laser de classe 1C, le laser enferme étant de classe 3B ou 4, ou classe 3B, de classe 4. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les personnes ou les animaux; ils sont classés comme appareils à laser de classe 1C, le laser enferme étant de classe 3B ou 4, ou classe 3B, de classe 4. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-2-22
mai 2013
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.
Sommaire
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-
201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
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201 .2 Références normatives
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201 .3 Termes et définitions
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201 .4 Exigences générales
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201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
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201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
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201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
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201 .8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
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201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
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201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
-
201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
-
201 .12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les SORTIES DANGEREUSES
-
201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les APPAREILS EM
-
201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
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201 .15 Construction de l'APPAREIL EM
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201 .16 SYSTEMES EM
-
201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
- Annexe Annexes
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe Index des termes définis Les termes définis qui apparaissent dans les titres des articles ou des paragraphes du présent document et qui sont issus de la norme générale ne sont pas nécessairement inclus dans cet index utilisés dans le présent document
- Annexe D (informative) Symboles des marquages
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Bibliographie
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