NF EN 60601-2-22

NF EN 60601-2-22

mai 2013
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/CE - Doit être lue conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 2007
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2013

Date d'annulation ultérieure

octobre 2023 par NF EN 60601-2-22 de 2013

Nombre de pages

33 p.

Référence

NF EN 60601-2-22

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général
31.260   Optoélectronique. Appareils à laser

Indice de classement

C74-341

Numéro de tirage

1 - 13/06/2013

Parenté internationale

Parenté européenne

EN 60601-2-22:2013
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-22
avril 1996
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Terminologie et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    10
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    10
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    10
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    10
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    12
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    13
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    13
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    15
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    15
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    16
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    18
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    18
  • 201.16 SYSTEMES EM
    18
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    19
  • Annexes
    20
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
    20
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    23
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    25
  • Annexe ZZ (informative) (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
    26
  • Bibliographie
    27
  • Index des termes définis dans la présente norme particulière
    28
  • Tableau D.1 - Symboles généraux
    21
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ