NF EN 60601-2-22

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NF EN 60601-2-22

NF EN 60601-2-22

avril 1996

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

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Informations complémentaires

DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (C74-011)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1996

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN 60601-2-22

Codes ICS

11.040.55 Matériel de diagnostic

11.040.60 Matériel de thérapie

31.260 Optoélectronique. Appareils à laser

Indice de classement

C74-341

Numéro de tirage

1 - 01/07/1996

Parenté internationale

IEC 60601-2-22:1995

Parenté européenne

EN 60601-2-22:1996

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

Normes remplacées (1)

NF EN 60601-2-22

janvier 1993

Norme Annulée

Appareils électromédicaux. Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser.

Ce document concernant les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011) (février 1991).

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-22

mai 2013

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
9
6 Identification, marquage et documentation
9
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
32 Rayonnement lumineux (y compris les rayonnements lasers)
12
36 Compatibilité électromagnétique
13
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
13
49 Coupure de l'alimentation
13
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
14
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
14
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
16
SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
55 ENVELOPPES et capots
17
56 Composants et ensembles
17
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
18
59 Construction et montage
18
Annexes
D Symboles des marquages
23
L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
25
AA Justifications
26
ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
28

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