NF EN 60601-2-23

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments de surveillance de la pression partielle transcutanée, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements. Elle ne s'applique pas aux oxymètres à hémoglobine saturée ni aux dispositifs appliqués sur des surfaces du corps autres que la peau (par exemple conjonctive ou muqueuse).

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANEE, tels que définis en 201.3.63 et appelés ci-après APPAREILS EM, qu'il s'agisse d'APPAREILS EM autonomes ou faisant partie intégrante d'un système. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.