NF EN 60601-2-24

avril 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion

Le présent document traite de la sécurité des pompes à perfusion et des régulateurs. Ces appareils sont utilisés aussi bien par le personnel médical que par les patients traités à domicile.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2003

Nombre de pages

69 p.

Référence

NF EN 60601-2-24

Codes ICS

11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

C74-304

Numéro de tirage

1 - 05/05/2003

Parenté internationale

IEC 60601-2-24:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-24:1998

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion

Le présent document traite de la sécurité des pompes à perfusion et des régulateurs. Ces appareils sont utilisés aussi bien par le personnel médical que par les patients traités à domicile.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-24

août 2015

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion

Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN : GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
10
5 Classification
11
6 Identification, marquage et documents
11
SECTION DEUX : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
14
SECTION TROIS : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
14
17 Séparation
14
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
14
SECTION QUATRE : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
16
SECTION CINQ : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
17
SECTION SIX : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
19
47 Charges électrostatiques
21
49 Coupure de l'alimentation
21
SECTION HUIT : PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
21
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
39
SECTION NEUF : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX : REGLES DE CONSTRUCTION
54 Généralités
44
56 Composants et montage
45
Annexe L (informative) Références - Publications citées dans la présente norme
47
Annexe AA (informative) Guide général et justification
49
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
66
Annexe ZB (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
67

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