NF EN 60601-2-29
Appareils éléctromédicaux - Partie 2-29 : règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie
Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie
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Ce document traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie.
Cet amendement traite de la sécurité des simulateurs de radiothérapie.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des simulateurs de radiothérapie, désignes ci-après sous le terme appareils EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GENERALITES
-
1 Domaine d'application6
-
2 Terminologie et définitions8
-
5 Classification9
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6 Identification, marquage et documentation9
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
-
10 Conditions d'environnement12
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
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16 Enveloppes et capots de protection12
-
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels12
-
19 Courants de fuite perrnanente et courants auxiliaires patient13
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
-
22 Parties en mouvement14
-
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique17
-
28 Masses suspendues17
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
-
29 Rayonnement X produit par les simulateurs17
-
36 Compatibilité électromagnétique20
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
-
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut21
- Annexe L (normative) - Rérérences - Publications mentionnées dans la présente norme26
- Annexe AA (normative) - Terminologie - Index des termes définis27
- Annexe BB (informative) - Bibliographie30
- Annexe ZA - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes31
- Annexe ZB - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes32
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