NF EN 60601-2-3
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes
Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).
Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS DE THERAPIE A ONDES COURTES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM, comme définis dans le paragraphe 201.3.206. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet6
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2 Terminologie et définitions6
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3 Prescriptions générales7
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4 Prescriptions générales relatives aux essais7
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5 Classification7
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6 Identification, marquage et documentation8
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7 Puissance absorbée9
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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13 Généralités10
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14 Prescriptions relatives à la classification10
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17 Séparation10
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18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels10
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT10
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20 Tension de tenue11
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
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36 Compatibilité électromagnétique12
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
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42 Températures excessives13
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement13
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques14
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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56 Composants et ensembles15
- ANNEXE AA - Justifications19
- ANNEXE ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes22
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