NF EN 60601-2-30

janvier 1996

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.

Informations complémentaires

DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (C 74-011) DE FEVRIER 1991

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 1996

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF EN 60601-2-30

Codes ICS

11.040.55 Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-388

Numéro de tirage

1 - 01/01/1996

Parenté internationale

IEC 60601-2-30:1995

Parenté européenne

EN 60601-2-30:1995

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.

Normes remplacées (1)

NF C74-388

juillet 1988

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale. Éléments automatiques de surveillance de la pression artérielle par voie non sanglante. Deuxième partie : règles particulières de sécurité.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments automatiques de la pression artérielle par voie non sanglante faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance: Règles de sécurité relatives à ces équipements.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-30

août 2002

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

Le présent document traite de la sécurité et spécifie les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée de façon non invasive, automatiquement et périodiquement.

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
8
4 Prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
8
6 Identification, marquage et documentation
9
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
10
17 Séparation
10
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
11
20 Tension de tenue
12
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
12
22 Parties en mouvement
12
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
34 Rayonnements ultra-violets
14
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
14
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
15
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
15
49 Coupure de l'alimentation
15
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
16
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
17
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
17
Figures
19
Annexe D - Symboles des marquages
22
Annexe AA - Guide général et justifications
23
Annexe BB - Représentation graphique des plages de fonctionnement permises de l'APPAREIL en CONDITION NORMALE et en CONDITION DE PREMIER DEFAUT
31

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