NF EN 60601-2-30
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement
Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.
Collections
Date de publication
Nombre de pages
Référence
Codes ICS
Indice de classement
Numéro de tirage
Parenté internationale
Parenté européenne
Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement.
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments automatiques de la pression artérielle par voie non sanglante faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance: Règles de sécurité relatives à ces équipements.
Le présent document traite de la sécurité et spécifie les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée de façon non invasive, automatiquement et périodiquement.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
-
1 Domaine d'application et objet6
-
2 Terminologie et définitions7
-
3 Prescriptions générales8
-
4 Prescriptions générales relatives aux essais8
-
5 Classification8
-
6 Identification, marquage et documentation9
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
-
14 Prescriptions relatives à la classification10
-
17 Séparation10
-
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT11
-
20 Tension de tenue12
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
-
21 Résistance mécanique12
-
22 Parties en mouvement12
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
-
34 Rayonnements ultra-violets14
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
-
42 Températures excessives14
-
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection15
-
45 Réservoirs et parties sous PRESSION15
-
49 Coupure de l'alimentation15
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
-
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques16
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
-
56 Composants et ensembles17
-
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage17
- Figures19
- Annexe D - Symboles des marquages22
- Annexe AA - Guide général et justifications23
- Annexe BB - Représentation graphique des plages de fonctionnement permises de l'APPAREIL en CONDITION NORMALE et en CONDITION DE PREMIER DEFAUT31
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ