NF EN 60601-2-33

avril 1996

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical.

Ce document traite de la sécurité des appareils à résonance magnétique.

Informations complémentaires

DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (C74-011)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1996

Nombre de pages

61 p.

Référence

NF EN 60601-2-33

Codes ICS

11.040.55 Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-122

Numéro de tirage

1 - 01/07/1996

Parenté internationale

IEC 60601-2-33:1995

Parenté européenne

EN 60601-2-33:1995

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical.

Ce document traite de la sécurité des appareils à résonance magnétique.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-33

août 2005

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
9
6 Identification, marquage et documentation
9
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
26 Vibrations et bruit
16
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
17
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION
DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
18
49 Coupure de l'alimentation
18
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
19
59 Construction et montage
34
Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
38
Annexe AA Exemples de symboles pour avertir et interdire
39
Annexe BB Justifications
40
Annexe CC Terminologie - Index des termes définis
57
Annexe ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
58
Annexe ZB Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
59

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