NF EN 60601-2-33
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical.
Ce document traite de la sécurité des appareils à résonance magnétique.
Ce document traite de la sécurité des appareils à résonance magnétique.
Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
-
1 Domaine d'application et objet6
-
2 Terminologie et définitions7
-
3 Prescriptions générales9
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6 Identification, marquage et documentation9
- SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
- SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
-
26 Vibrations et bruit16
- SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
-
36 Compatibilité électromagnétique17
- SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION
- DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
-
45 Réservoirs et parties sous PRESSION18
-
49 Coupure de l'alimentation18
- SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
-
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques19
-
59 Construction et montage34
- Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme38
- Annexe AA Exemples de symboles pour avertir et interdire39
- Annexe BB Justifications40
- Annexe CC Terminologie - Index des termes définis57
- Annexe ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes58
- Annexe ZB Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes59
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